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药品不良反应监测系统的开发与应用

来源:泰全网络 | 时间:2017-08-11 15:38:59 | 移动端:药品不良反应监测系统的开发与应用
  药品不良反应监测系统的开发与应用

  药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品不良反应监测对药物上市后的再评价与药物的临床安全使用有着极其重要的意义。传统的ADR监测的主要方法有自发报告、处方事件监测、医院集中监测、回顾性监测、患者随访等方法。自发报告是国内外主要的监测方式,约有90%的ADR报告来源于自发报告,但是存在效率低下、漏报率较高。处方事件监测、医院集中监测、回顾性监测、患者随访也是发现ADR较为有效的方法,其准确率较高,但是需要投入大量的人力和时间去完成该项工作,无法作为常规监测方式开展。本文的研究就是利用日益完善的数字化医院平台,充分发挥数据库技术,自动全面地监测ADR。

  1 系统运行环境及技术参数

  药品不良反应自动化监测系统结构采用C/S体系结构,服务器端HIS数据库(即军卫一号医院信息系统),客户端采用PowerBuilder可视化语言开发,界面友好、方便实用,前端操作系统是Windows,包含有ADR触发器条件设置,包括特定医嘱触发设置、特定文字在病程记录中的检索、异常检验数据与疑似药品关联性监测系统等功能,其中后台服务器为惠普580型号,客服端为普通PC机。

  2 系统设计与实施

  客服端安装药品不良反应自动化监测系统软件,利用PowerBuilder自带的DatebaseProfile连接到后台数据库,通过设置特定的触发器条件,实时对医嘱、病程记录、异常检验数据进行监测,满足触发条件的记录被实时记录下来,自动呈报到疑似ADR统计界面,供监测药师判定。

  2.1 医嘱触发条件的设定 药师进入触发条件设定界面时,可以设定触发医嘱,通过本院医生对常见药品不良反应处置医嘱统计与分析,初步设定部分常见触发医嘱。

  2.2 文本触发条件的设定 病程记录是临床医生的一项重要日常工作记录,主要把病人的主诉、治疗的经过以及发生的一些异常情况记录在电子文档中,通过设定一些常见的药品不良反应描述语言与特定的关键词,并在病程记录中实时搜索,当病程记录中触发了该关键词就会自动被系统所记录,供监测药师进行分析。

  2.3 异常检验数据的触发设定 患者在使用某些药品的时候会造成血常规、肝功能与肾功能等检验指标的异常,这属于ADR。通过实时监测患者在使用药品前后检验指标的异常变化,如谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐等检验指标的异常变化情况,并与相关联药品进行比对记录,提供给监测药师分析。

  3 讨论

  本系统对医嘱、病程记录、检验指标进行实时监控,达到触发器触发条件时记录出异常的数据,供监测药师进行分析,充分依托日益完善的医院信息系统与数据库技术,全局对ADR发生的情况进行了实时监控与自动呈报,为自动化监测不良反应提供了一种全新的手段,提高了监测效率。

  通过前期对医生用药情况的分析,设定特定的触发医嘱信号来监测ADR。临床对常见的药品不良反应发生均有一定的医嘱处置,例如开具口服的抗过敏药物,严重时使用静推地塞米松注射液和10%葡萄糖酸钙注射液等医嘱,这些触发医嘱信号中有一些确实发生了ADR,将在后续的监测中测算医嘱信号不良反应发生阳性率,并持续优化医嘱触发器的设定。

  对病程记录中特定关键词的搜索技术类似于网页搜索引擎和MEDLINE的技术,但在实际使用过程中发现其最大的缺陷就是探测ADR的假阳性率较高。通过对常见关键词进行信号强度的赋值,对于信号强度强的病程记录优先提供给监测药师分析,以提高监测效率和信号阳性率。

  基于异常检验值与特定药品关联性的研究也是研究重点。异常检验值的出现有本身疾病的原因也有ADR的原因。本系统通过排除自身疾病造成的检验值异常,持续监测异常值出现前病人的用药情况,并与疑似关联药品进行交叉比对,及时发出信号供监测药师判定,并计算同期使用药品造成检验异常值的比例,从而发现特定药品与检验异常值的关系,提高监测能力。

  近年来,医院信息系统的开发和建设取得极大的进步,为医院全面实现数字化网络化奠定了基础。开发的药品不良反应自动化监测系统就是对医院大数据进行实时挖掘与利用,变被动上报为主动监测,为药品不良反应监测工作提供了一种新思路新方法。


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