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我国医学期刊社会调查稿件的伦理审查状况分析——以预防医学与卫

来源:泰全网络 | 时间:2019-11-17 11:28:22 | 移动端:我国医学期刊社会调查稿件的伦理审查状况分析——以预防医学与卫

我国医学期刊社会调查稿件的伦理审查状况分析——以预防医学与卫 本文关键词:社会调查,伦理,审查,稿件,预防医学

我国医学期刊社会调查稿件的伦理审查状况分析——以预防医学与卫 本文简介:万映利①田杰①  摘要:为了解我国医学期刊稿件中社会调查类研究的伦理审查现状,采用文献分析法,选取代表性较高的15家预防医学与卫生学中文核心期刊为例,分析其稿件中社会调查类研究的伦理审查情况。结果显示,期刊对社会调查类稿件的伦理审查要求不严,研究者的伦理意识薄弱。为此,提出期刊应规范对社会调查类研究

我国医学期刊社会调查稿件的伦理审查状况分析——以预防医学与卫 本文内容:

  万映利①田杰①


  摘要:为了解我国医学期刊稿件中社会调查类研究的伦理审查现状,采用文献分析法,选取代表性较高的15家预防医学与卫生学中文核心期刊为例,分析其稿件中社会调查类研究的伦理审查情况。结果显示,期刊对社会调查类稿件的伦理审查要求不严,研究者的伦理意识薄弱。为此,提出期刊应规范对社会调查类研究进行伦理审查的要求;研究者应积极学习伦理知识,增强伦理意识;伦理委员会应规范社会调查类研究的伦理要求,加强伦理审查的过程管理;相关管理部门应建立健全伦理委员会的监督体系。


  关键词:社会调查,伦理审查,医学期刊


  近年来,医学研究中涉及人的临床试验和动物实验的伦理问题受到各界的关注[1],但涉及社会调查的伦理学问题的研究却较为鲜见。社会调查作为研究社会的一种实践方法与技术手段,是社会科学界使用最多的研究方式之一[2],为保护被调查者的合法权益,同时保证社会调查数据的真实性,社会调查的伦理学问题应受到重视。我国于2016年12月1日起正式实施的《涉及人的生物医学研究伦理审办法》中明确规定涉及人的生物医学研究包括采用流行病学、社会学心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动[3]。因此,凡是与人有关的医疗记录、行为等科学研究资料都应遵循医学研究的伦理准则,均需进行伦理审查。预防医学与卫生学在其研究过程中大量地运用了社会调查的研究方法,同时,中文核心期刊一定程度上反映期刊的质量较高。因此,本研究以预防医学与卫生学中文核心期刊为例分析我国医学期刊社会调查稿件伦理审查的现状。


  1研究对象与研究方法


  1.1研究对象


  在中国知网数据库中使用期刊导航栏目,选择学科导航板块,选定医药卫生科技:预防医学与卫生学并勾选核心期刊选择框。共有16条结果,即16家预防医学与卫生学类中文核心期刊。在每种期刊中进行刊内摘要检索字段“调查”,其中《毒理学杂志》2016年~2017年仅有2篇,进一步筛查发现仅1篇稿件使用了社会调查的方法,无研究意义,故排除了《毒理学杂志》。因此,本研究的研究对象最终确定为15种预防医学与卫生学类中文核心期刊。在每种期刊中选取2016年~2017年发表的摘要中有“调查”二字的全部稿件,同时审查每种期刊稿约中有关伦理方面的要求。


  1.2文献纳入标准与排除标准


  社会调查即人们运用特殊的方法和手段,从社会现实中收集有关社会事实的信息资料,并对其作出描述与解释[4]。本研究纳入标准:研究型稿件;使用了社会调查方法的稿件;论文的主体是以人为研究对象。排除标准:非研究型稿件,如信息报道、综述类;研究数据是已经公开的,不存在隐私问题。


  1.3统计指标与统计方法


  文献的摘要部分是整篇文章的浓缩,整篇文章运用的方法学也会在摘要部分体现,因此,先在中国知网与万方数据库中进行初筛,在各期刊中进行刊内摘要检索字段“调查”,得出2016年~2017年使用社会调查方法的文献初步情况。然后进行逐篇稿件的审查,根据本研究设定的文献纳入与排除标准确定是否将此论文纳入统计,并统计出以下数据:(1)获得伦理委员会批准的论文比例;(2)获得伦理审批号的论文比例;(3)获得知情同意书的论文比例。


  2结果


  2.1社会调查伦理审查


  笔者收集了15种预防医学与卫生学中文核心期刊涉及社会调查的论文共3350篇,获得伦理委员会批准的论文共466篇,占比13.91%;获得伦理审批号的论文163篇,占比4.87%;获得知情同意书的论文共911篇,占比27.19%。


  15种被调查期刊中,获得伦理委员会批准的论文比例最高的为《中华预防医学杂志》,1种期刊的伦理委员会批准比例为0;4种期刊的获得伦理审批号的论文比例为0,见表1。以上统计结果说明预防医学与卫生学期刊运用社会调查方法的论文数量较多,但大部分没有提及社会调查中的研究伦理问题,各期刊有关社会调查研究伦理审查情况的差异较大。


  表12016年~2017年15家预防医学与卫生学中文核心期刊社会调查稿件伦理审查的情况统计


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  2.2稿约要求


  在中国知网与万方数据库中进行刊内稿约查询并结合各期刊官网上的投稿须知,笔者统计得出15家预防医学与卫生学期刊只有3种期刊的稿约有伦理问题的说明,其中《中华流行病学杂志》提到要遵循医学伦理基本原则,《中国疫苗和免疫》仅说明了涉及人体试验的论文需要伦理审查,《中华预防医学杂志》仅说明主体是以人为研究对象的前瞻性研究需要遵循伦理学标准。但都没有明确提到社会调查需要遵循伦理学标准与获得知情同意。


  3讨论与建议


  3.1期刊应加大社会调查伦理审查的力度


  稿约中提到伦理审查问题的3种期刊社会调查伦理审查情况较理想,因此,期刊稿约中可加入社会调查伦理审查的要求。此外,期刊在对稿件的审查过程中应仔细检查伦理学声明是否完善,若稿件需要伦理审查而没有伦理学的相关描述,应向作者核实是否漏写;若稿件中伦理审批号没有写全,应督促作者将审批号填写完整,规范稿件社会调查伦理的描述,以此提高期刊整体的科学性与严谨性。


  3.2研究者应增强社会调查伦理意识


  随着各种数据库的建立,越来越多的研究者在数据库中直接提取信息,以省去了繁琐的数据收集过程。但与此同时,凸显出被调查者信息隐私泄露的问题值得关注[5]。以《中国感染控制杂志》为例,该期刊中运用了社会调查研究的稿件有170篇,其中85.29%采取的是病例调查法(回顾性研究)。而此期刊获得伦理委员会批准的论文仅1篇,获知情同意书的论文比例仅为2.94%。究其原因为大多数作者对社会调查伦理审查范围模糊,社会调查伦理意识薄弱,认为仅仅是对患者过去临床资料的收集和回顾,并不会干预患者的治疗,所以无需进行伦理声明。但是在此过程中存在泄露被调查者隐私、给被调查者造成生理或心理伤害等风险。因此,社会各界研究者应增强社会调查伦理意识,运用社会调查方法进行研究时,只要涉及人的隐私,都应遵循伦理规范,取得知情同意、伦理委员会审批。


  3.3伦理委员会应规范社会调查伦理要求,加强伦理审查的过程管理


  目前,我国还没有提出专门针对社会调查的伦理要求,仅是参照医学伦理准则。进而可能会导致各伦理委员针对社会调查的伦理审查标准不统一、不规范。因此建议国家有关部门颁布关于社会调查的伦理审查标准,以此规范社会调查伦理要求。基于社会调查的三大基本原则(知情同意、尊重与平等、尊重隐私与保密)[6],伦理审查应从调查前知情同意书等材料的审核、调查中调查者的行为规范、调查后信息资料的合理使用进行监督。因此,建议伦理委员会应加强对社会调查伦理审查的过程管理,而不应仅仅停留在对调查前资料的审查。


  3.4相关管理部门应建立健全伦理委员会监督体系


  现阶段我国还没有专门的机构与文件来对伦理委员会进行有效监管,没有设立专门机构负责监督。因此,建议相关部门可结合我国国情,建立一个自下而上注册和由上而下的认证监管体系,可参照我国国内目前经国家认证认可监督批准的伦理委员会认证标准——“涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求”[7-8]对伦理委员会进行认证,从而促进伦理委员会整体体系的建立和完善。


  4局限性


  本研究在统计的过程中存在一定的不足:首先,本研究对使用社会调查方法的稿件在数据库中进行了初筛,对运用了社会学调查方法但没有在摘要中说明的稿件可能存在遗漏的情况。其次,本研究对稿件的知情同意书与伦理委员会批准的判断仅以文中的描述为准,对于有进行伦理审查但没有在文中说明的研究可能存在遗漏情况。尽管存在以上的问题,但研究结果还是能一定程度地反映出社会调查伦理审查存在的问题,希望借此引起相关人员的重视。

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